First-in-class

Von first-in-class-Medikamenten spricht man, wenn sie einen neuen und einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung einer Erkrankung besitzen.[1] Man spricht auch in der Medizin resp. Arzneimitteltherapie gerne auch von "Sprunginnovationen."

Beispiele

Typische Beispiele für first-in-class-Medikamente resp. Sprunginnovationen sind / waren der erste ACE-Hemmer, nämlich Captopril oder auch der erste CSE-Hemmer Lovastatin. Sie waren vor Jahren jeweils die ersten Vertreter eines vollkommen neuen Therapieprinzips.

Sofosbuvir ist ein Nukleotidischer Polymerasehemmer (= NS5B-Inhibitor), der im Januar 2014 die EU-Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C erhielt, und deren Heilung (!) erstmals mit einer Zuverlässigkeit von weit über 90 % schon mit der ersten Behandlung mit Sofosbuvir erreicht wird.[2][3]

Weitere Beispiele für (zugelassene) "first-in-class"-Wirkstoffe der vergangenen Jahre (2015–2020) sind u. a.:

Weitere Anwendungsgebiete

Siehe auch

Einzelnachweise

  1. New Drug Therapy Approvals 2020, Berichterstattung der FDA (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  2. Ausheilung von Hepatitis C – noch zuverlässiger und weniger belastend, vfa vom 28. Juli 2020, abgerufen am 28. August 2021
  3. Finally sofosbuvir: an oral anti-HCV drug with wide performance capability, Pharmgenomics Pers Med. 2014 Dec 8;7:387-98.; doi: 10.2147/PGPM.S52629. eCollection 2014
  4. Novel Drugs 2019, Berichterstattung der FDA, S.12 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  5. Novel Drugs 2016, Berichterstattung der FDA, S.4 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  6. Zinbryta: Biogen verzichtet auf Zulassung, Apotheke adhoc vom 2. März 2018, abgerufen am 28. März 2021
  7. Novel Drugs 2017, Berichterstattung der FDA, S.10 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  8. Novel Drugs 2018, Berichterstattung der FDA, S.9 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  9. Novel Drugs 2015, Berichterstattung der FDA, S.4 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  10. FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease PM FDA vom 10. August 2018, abgerufen am 8. April 2021
  11. COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech erhält Zulassung als biologisches Arzneimittel für Personen ab 16 Jahren durch US-amerikanische Arzneimittelbehörde, PM Biontech vom 22. August 2021, abgerufen am 28. August 2021
  12. Sprunginnovation in der Wundbehandlung, zukunft-medizin.com, März 2021, abgerufen am 27. August 2021
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