Eszopiclon

Strukturformel
Allgemeines
Freiname	Eszopiclon
Andere Namen	(S)-6-(5-Chlor-2-pyridyl)-6,7-dihydro-7-oxo-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl-4-methyl-1-piperazincarboxylat; Eszopiclonum (Latein);
Summenformel	C17H17ClN6O3
Externe Identifikatoren/Datenbanken
EG-Nummer	620-471-1
ECHA-InfoCard	100.149.304
PubChem	969472
DrugBank	DB00402
Wikidata	Q413184
Arzneistoffangaben
ATC-Code	N05CF04
Wirkstoffklasse	Hypnotikum Sedativum
Eigenschaften
Molare Masse	388,81 g·mol−1
Sicherheitshinweise
	Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
H- und P-Sätze	H: 302+312+332‐315‐319‐335‐361
	P: ?
	Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Eszopiclon ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Schlafmittel (Z-Drugs) und in der Wirkung den Benzodiazepinen verwandt.

Chemisch gehört die Substanz zur Klasse der Cyclopyrrolone. Von den beiden Enantiomeren [(R)- und (S)-Zopiclon] wirkt ausschließlich das (S)-Enantiomer Eszopiclon schlafanstoßend. Durch die Verwendung von Eszopiclon kann die Dosis deutlich gesenkt werden gegenüber der Anwendung des racemischen Gemischs (Eszopiclon: Anfangsdosis 1 mg, Steigerung auf bis zu 3 mg/Tag möglich, für ältere Patienten ab 65 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis 2 mg; Zopiclon: Standard- und Maximaldosis 7,5 mg). Eszopiclon ist seit 2005 in den USA als Schlafmittel zugelassen und dort unter dem Markennamen Lunesta erhältlich.[2] Einen Zulassungsantrag in der EU hatte der Hersteller 2009 zurückgezogen, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur das Arzneimittel zwar zulassen wollte, für das enthaltene Eszopiclon jedoch den Status einer „neuen Wirksubstanz“ verweigerte.[3][4] Dadurch hätte der Hersteller, die Firma Sepracor Pharmaceuticals, nicht von der zehnjährigen Marktexklusivität profitieren können, die Arzneimitteln mit neuen Arzneistoffen zugestanden wird. Inzwischen bestehen in verschiedenen europäischen Ländern nationale Zulassungen. In Deutschland ist das verschreibungspflichtige Präparat als Lunivia (Hennig Arzneimittel) seit April 2021 auf dem Markt.[5][6]

Handelsnamen

Lunesta (USA, CA), Lunivia (D), Esogno (A)

Einzelnachweise

Vorlage:CL Inventory/nicht harmonisiertFür diesen Stoff liegt noch keine harmonisierte Einstufung vor. Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von 1-Piperazinecarboxylic acid, 4-methyl-, 6-(5-chloro-2-pyridinyl)-6,7-dihydro-7-oxo-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl ester, (S)- im Classification and Labelling Inventory der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA), abgerufen am 7. Februar 2020.
FDA approved labeling text for LUNESTA^® (eszopiclone) 2009.
Sepracor Pharmaceuticals Ltd withdraws its marketing authorisation application for Lunivia (eszopiclone), 15. Mai 2009 (PDF, englisch).
Fragen und Antworten zur Rücknahme des Zulassungsantrages für Lunivia (PDF; 43 kB), 29. Mai 2009.
Eszopiclon, Lunivia®. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 4. Mai 2021, abgerufen am 18. Mai 2021.
S. Siebenand: Eszopiclon im Handel. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 5. Mai 2021, abgerufen am 18. Mai 2021.

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[1] Vorlage:CL Inventory/nicht harmonisiertFür diesen Stoff liegt noch keine harmonisierte Einstufung vor. Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von 1-Piperazinecarboxylic acid, 4-methyl-, 6-(5-chloro-2-pyridinyl)-6,7-dihydro-7-oxo-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl ester, (S)- im Classification and Labelling Inventory der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA), abgerufen am 7. Februar 2020.

[2] FDA approved labeling text for LUNESTA^® (eszopiclone) 2009.

[3] Sepracor Pharmaceuticals Ltd withdraws its marketing authorisation application for Lunivia (eszopiclone), 15. Mai 2009 (PDF, englisch).

[4] Fragen und Antworten zur Rücknahme des Zulassungsantrages für Lunivia (PDF; 43 kB), 29. Mai 2009.

[5] Eszopiclon, Lunivia®. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 4. Mai 2021, abgerufen am 18. Mai 2021.

[6] S. Siebenand: Eszopiclon im Handel. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 5. Mai 2021, abgerufen am 18. Mai 2021.