Nitric Oxide Releasing Solution
Nitric Oxide Releasing Solution (Abkürzung und geschützter Name: NORS, deutsch „stickstoffmonoxidfreisetzende Lösung“) ist eine Entwicklung des Unternehmens SaNOtize aus Vancouver (Kanada). Es handelt sich um eine flüssige Zubereitung, die in situ Stickstoffmonoxid (NO) freisetzt. Das Mittel wird unter anderem als Nasenspray (Nitric Oxide Nasal Spray, kurz NONS) gegen COVID-19 entwickelt.
Entwicklung gegen COVID-19
Angaben des Unternehmens zufolge zeigten klinische Studien, dass mit dem Nitric Oxide Nasal Spray eine sichere und wirksame antivirale Behandlung entwickelt wurde, das die Übertragung von COVID-19 verhindern, seinen Verlauf verkürzen und die Schwere der Symptome und Schäden bei bereits Infizierten verringern könnte.[1] Anders als die Therapie mit hochspezifischen und teuren monoklonalen Antikörpern kann die stickstoffmonoxidfreisetzende Lösung ambulant und örtlich (nasal) angewendet werden.[2]
Phase-2-Studie
In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie, in der 79 bestätigte Fälle von COVID-19 untersucht wurden, reduzierte die frühe Behandlung von COVID-19 durch NONS den SARS-CoV-2-Spiegel signifikant, auch bei Patienten mit hoher Viruslast. Die durchschnittliche Reduktion des Virusprotokolls in den ersten 24 Stunden entsprach einem Rückgang von etwa 95 %. Innerhalb von 72 Stunden sank die Viruslast um mehr als 99 %. Die Mehrheit dieser Patienten war mit der britischen Variante VOC-202012/01 infiziert, die als Variant of concern (besorgniserregende Variante) angesehen wird. In einer Studie von über 7000 verabreichten Behandlungen, die in früheren kanadischen klinischen Studien verabreicht wurden, wurden keine gesundheitsschädlichen Ereignisse registriert.
In einer weiteren Phase-2-Studie wurde das NO-Nasenspray in Kombination mit einer NO-Gurgellösung (NOG) und NO-Nasen-Rachen-Spüllösung (NONI) untersucht.[3]
Wirkungsweise
Die NONS-Behandlung soll das Virus in den oberen Atemwegen abtöten und verhindern, dass es vermehrt wird und sich in der Lunge ausbreitet. Die Wirkung basiert auf Stickstoffmonoxid (NO), einem Molekül, das auch physiologisch im menschlichen Körper vorkommt. Dessen vermutete antimikrobielle Eigenschaften sollen auch einen Einfluss auf SARS-CoV-2 haben. Laut Hersteller zerstört NO das Virus, blockiert den Eintritt in die Nasenhöhle und stoppt die Virusreplikation in der Nasenhöhle, wodurch die Viruslast verringert wird. Dies ist insofern von Bedeutung, da die Viruslast mit Infektiosität und schlechter Therapierbarkeit in Verbindung gebracht wurde. Pharmakologie, Toxizität und Sicherheit für die NO-Anwendung beim Menschen sind seit Jahrzehnten gut etabliert.
Genehmigung für den Gebrauch
Angaben des Unternehmens zufolge wurde die Produktion bei Nextar Chempharma Solutions, einem pharmazeutischen Unternehmen in Nes Ziona (Israel) aufgenommen, nachdem das israelische Gesundheitsministerium die übergangsweise Genehmigung für den Einsatz an Personen über 12 Jahre erteilt habe. Bis Mai 2021 sollen 200.000 bis 500.000 Flaschen produziert werden. Jede Flasche enthält einen Monatsvorrat für eine Person.[4]
In Neuseeland wurde NONS in die von Medsafe betriebene neuseeländische Web-Assisted Notification Database (WAND) eingetragen, in der Medizinprodukte für die Lieferung in Neuseeland angezeigt werden müssen. Dies sei jedoch kein Antrags- oder Genehmigungsverfahren, teilte das Gesundheitsministerium mit.[5][6]
SaNOtize plant in Großbritannien und Kanada eine Notfallzulassung zu beantragen.
Es ist geplant, das Präparat unter dem Handelsnamen Enovid auf den Markt zu bringen,[7] was nicht mit der Antibabypille gleichen Namens verwechselt werden darf. Enovid wurde 1957 für den US-amerikanischen Markt zugelassen und 1988 wieder vom Markt genommen (siehe Geschichte der Antibabypille).
Weitere potentielle Anwendungen
Untersucht wird stickstoffmonoxidfreisetzende Lösung weiterhin in der Behandlung des diabetischen Fußes[8] und von Fußpilz.[9]
Weitere Anwendungen betreffen den Einsatz in der Tiermedizin.[10]
Einzelnachweise
- UK Clinical Trial Confirms SaNOtize’s Breakthrough Treatment for COVID-19, Business newswire, 15. März 2021. Abgerufen am 24. März 2021.
- Nitric Oxide Nasal Spray Found Effective Against SARS-CoV-2, Precision Vaccinations, 15. März 2021. Abgerufen am 24. März 2021.
- NCT04337918 Nitric Oxide Releasing Solutions to Prevent and Treat Mild/Moderate COVID-19 Infection (NOCOVID) ClinicalTrials.gov
- SaNOtize Begins Production Of Anti-COVID Nasal Spray In Israel, nocamels, 23. März 2021. Abgerufen am 24. März 2021.
- Nasal spray to fight covid: Two countries give interim approval for sale, MINT, 23. März 2021. Abgerufen am 26. März 2021.
- Coronavirus: Ministry of Health rejects reports virus-killing nasal spray approved for sale in New Zealand., www.newshub.co.nz, 24. März 2020.
- Coronaviren einfach wegsprühen, Jüdische Allgemeine, 22. März 2021. Abgerufen am 25. März 2021.
- NCT04755647 Nitric Oxide Footbath for Treatment of Diabetic Foot Ulcers ClinicalTrials.gov
- NCT02871011 Nitric Oxide Releasing Solution (NORS) Footbath to Treat Athlete's Foot ClinicalTrials.gov
- Gilly Regev, James Martins, Michael P. Sheridan, et al., Feasibility and preliminary safety of nitric oxide releasing solution as a treatment for bovine mastitis. In: Research in Veterinary Science. 118, 2018, S. 247, doi:10.1016/j.rvsc.2018.02.009.
