Swissmedic

Swissmedic, das Schweizerische Heilmittelinstitut (französisch Institut suisse des produits thérapeutiques, italienisch Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, rätoromanisch Institut svizzer per products terapeutics), ist die Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel in der Schweiz mit Sitz in Bern. Swissmedic nahm am 1. Januar 2002 als Nachfolgeorganisation der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) ihren Betrieb auf. Sie ist dem Eidgenössischen Departement des Innern angegliedert.

Schweizerisches Heilmittelinstitut
Hauptsitz Bern
Vorsteher Raimund T. Bruhin[1]
Aufsicht Institutsrat[2]
Webpräsenz https://www.swissmedic.ch/

Struktur

Swissmedic ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt des Bundes, die durch das schweizerische Heilmittelgesetz[3] geschaffen wurde. Sie ist in ihrer Organisation und Betriebsführung selbständig und verfügt über eigene Budgetkompetenzen. Die Finanzierung erfolgt mehrheitlich über Gebühren und zu einem kleineren Teil über Abgeltungen des Bundes für das Erbringen von gemeinwirtschaftlichen Leistungen. Swissmedic bietet rund 360 Vollzeitstellen an.

Aufgaben

Sämtliche Arzneimittel für Menschen u​nd Tiere dürfen e​rst mit d​er Zulassung v​on Swissmedic i​n der Schweiz a​uf den Markt gebracht werden. Die Anstalt i​st ausserdem zuständig für d​ie Marktüberwachung v​on Arzneimitteln u​nd Medizinprodukten.

Bei der Zulassung neuer Arzneimittel wendet die Anstalt die international geltenden Kriterien an. Die Präparate dürfen erst dann vertrieben werden, wenn ihre Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit hinreichend belegt und überprüft worden sind. Die erforderliche Prüfung von Arzneimitteln ist aufwendig und nimmt oft mehrere Monate in Anspruch. Sind die Kriterien für eine Zulassung erfüllt, erlässt Swissmedic eine Zulassung, legt die Verkaufsart fest (Rezeptpflicht/Abgabestellen) und genehmigt die Fach- und Patienteninformation. Die Zulassung geschieht auf Kosten des Antragstellers. Nach jeweils fünf Jahren muss sie verlängert werden.

Siehe auch

Einzelnachweise
  1. Direktor und Leitende Website des Schweizerisches Heilmittelinstitut Abgerufen am 26. November 2018.
  2. Medienmitteilung des Bundesrats: Lukas Bruhin wird Präsident des Institutsrats von Swissmedic. In: admin.ch. 13. Dezember 2019, abgerufen am 20. Dezember 2019.
  3. http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_21.html
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. The authors of the article are listed here. Additional terms may apply for the media files, click on images to show image meta data.