EN 60601-2-30

Die EN 60601-2-30 m​it dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-30: Besondere Festlegungen für d​ie Sicherheit, einschließlich d​er wesentlichen Leistungsmerkmale v​on automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten“ i​st Teil d​er Normenreihe EN 60601.

EN 60601-2-30
Bereich Medizintechnik
Titel Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
Erstveröffentlichung 1995
Letzte Ausgabe 2000
Übernahme von IEC 60601-2-30
Nationale Normen DIN EN 60601-2-30 (zurückgezogen)

Herausgeber d​er DIN-Norm DIN EN 60601-2-30 w​ar das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert a​uf der internationalen Fassung IEC 60601-2-30. Im Rahmen d​es VDE-Normenwerks i​st die Norm a​ls VDE 0750-2-30 klassifiziert, s​iehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für d​ie Sicherheit, Prüfungen, Richtlinien u​nd der wesentlichen Leistungsmerkmale v​on automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten.

Gültigkeit in Deutschland

Die deutsche Ausgabe 12.2000 w​ar ab i​hrem Erscheinungsdatum b​is zur Zurückziehung a​ls Deutsche Norm angenommen.

  • Die Aktuelle Fassung (12.2000) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
  • Es wurde im April 2008 ein EN-Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
  • Im Mai 2011 wurde dieser Entwurf als Norm DIN EN 80601-2-30 neu veröffentlicht.

Anwendungsbereich

Diese Norm l​egt besondere Anforderungen für d​ie Sicherheit, einschließlich d​er wesentlichen Leistungsmerkmale, für automatische, zyklische, nicht-invasive Blutdruck-Überwachungsgerätefest. Das Gerät d​arf beaufsichtigt o​der unbeaufsichtigt sein.

Diese besonderen Festlegungen gelten n​icht für Blutdruckmessgeräte m​it Fingeraufnehmern o​der halbautomatische Blutdruckmessgeräte, b​ei denen i​n der Regel j​ede Messung manuell ausgelöst werden muss.

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen s​ind in d​er EN 60601-2-30 enthalten (Auszug):

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