EN 60601-1-3
Die EN 60601-1-3 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
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| Bereich | Medizintechnik | ||
| Titel | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten | ||
| Letzte Ausgabe | Dezember 2008 | ||
| Übernahme von | IEC 60601-1-3:2008+A1:2013 | ||
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Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-3 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-1-3. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-3 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Diagnostische Röntgengeräte.
Gültigkeit
Die deutsche Ausgabe 4.2001 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.
- Die Aktuelle Fassung (12.2008) ist korrespondierend mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
- Der Vorgängernorm 2.1995 ist korrespondierend zur 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
- Bis alle, auf das zu prüfende Gerät anwendbaren, Unternormen an die 3. Ausgabe der EN 60601-1 angepasst wurden, darf die Version vom Februar 1995 noch angewendet werden.
Anwendungsbereich
Diese Ergänzungsnorm gilt für Röntgeneinrichtungen und Baugruppen derartiger Geräte, die radiologische Bilder des menschlichen Patienten für die Diagnose, Planung oder zur Unterstützung bei medizinischen Verfahren benutzen.
Zusatzinformation
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-1-3 enthalten (Auszug):
- Strahlenschutz
- Konstruktion des Strahlers
- Strahlungsbegrenzung